Минздрав России разработал поправки в статью 18 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», направленные на охрану интеллектуальных прав при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии с поправками, при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов заявитель должен предоставить:
— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на изобретения, удостоверенные патентами, выданными федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, или патентами, имеющими силу на территории РФ в соответствии с международными договорами РФ (номер патента, дата выдачи патента, срок действия патента, сведения о патентообладателе);
— сведения о наличии относящихся к лекарственному препарату исключительных прав на товарные знаки, удостоверенные свидетельством на товарный знак (номер свидетельства, дата выдачи свидетельства, срок действия свидетельства, сведения о правообладателе).
Кроме того, заявители должны предоставить письменное подтверждение того, что государственная регистрация лекарственного препарата не нарушает исключительных прав третьих лиц на изобретения и товарные знаки.
Документ подготовлен в целях гармонизации законодательства РФ об обращении лекарственных средств с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии.
Общественное обсуждение законопроекта проводится на сайте regulation.gov.ru до 18 марта 2019 г.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...