На фоне распространения коронавируса 2019-nCoV в Китае, американские сенаторы Марко Рубио и Крис Мерфи призвали руководителя FDA Стивена Хана принять меры по обеспечению безопасности импорта лекарственных средств и изделий медицинского назначения из КНР, говорится на сайте Общества профессионалов в регуляторной сфере (RAPS).
Как говорится в письме на имя Хана, объем импорта продуктов питания, лекарств и изделий медицинского назначения из КНР в 2018 году составил более 12 млрд долл. США. Кроме того, Китай является одним их крупнейших экспортеров активных фармсубстанций (АФИ).
Сенаторы также запросили у FDA информацию о наличии достаточных ресурсов для обеспечения безопасности поставок из КНР.
Сенаторы поинтересовались, сколько инспекторов FDA находятся в Китае и насколько вспышка коронавируса повлияет на график проведения инспекций. Ранее власти США распорядились отозвать из страны весь неоперативный персонал.
По словам заместителя регионального директора FDA в КНР Уильяма Саттона, часть сотрудников FDA уже покинули Китай, и будут находиться на домашнем карантине в течение двух недель.
Кроме того, сенаторы запросили информацию о принятых мерах по недопущению дефицита лекарств и изделий медицинского назначения из-за производственных проблем в КНР на фоне вспышки 2019-nCoV.
Илья Дугин
pharmvestnik
Загрузка...