В 2020 году в Госреестре лекарств стало меньше на 12 МНН. Это примерно полпроцента от всех МНН в реестре. По данным на конец декабря 2020 года, в Госреестре было более 2,6 тыс. МНН.
В 2020 году из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) исключено 255 регистрационных удостоверений (РУ). «ФВ» проанализировал, какие лекарства уходят с рынка. Из 255 позиций: 234 – это лекарственные препараты, а 21 – фармсубстанции.
Отозванные РУ лекарств условно можно разделить на три типа. Самая большая часть – бренды (146 регудостоверений). При этом, как правило, на рынке остаются бренды других фармкомпаний в рамках этого же МНН. Вторая группа – отзыв отдельных лекарственных форм или дозировок в пределах одного бренда (60 регудостоверений). Третья группа – уход уникальных позиций, то есть МНН (12 регудостоверений) и торговые наименования препаратов, которые не имеют МНН (15 регудостоверений).
В группе исключенных брендов обычно нет массового ухода брендов в рамках одного МНН. В 2020 году 110 МНН потеряли 146 брендов. Всего в ГРЛС более 10,3 тыс. торговых наименований.
Также нет массового ухода отдельных МНН. В ГРЛС более 2,6 тыс. МНН, а в 2020 году исключены всего 12 (в 2019 году – 11 МНН, в 2018 – 18 МНН).
| Исключенные препараты, не имеющие действующих аналогов в Госреестре лекарств | |||
| Бренд | МНН | Фармако-терапевтическая группа | Держатель или владелец РУ |
| Гастроцепин | Пирензепин | м-холиноблокатор | Boehringer Ingelheim |
| Династат | Парекоксиб | нестероидные противовоспалительные препараты | Pfizer |
| Зенхейл | Мометазон+Формотерол | бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный) | MSD |
| Зимар | Гатифлоксацин | противомикробное средство – фторхинолон | Allergan |
| Мегейс | Мегэстрол | противоопухолевое средство – гестаген | Bausch Health |
| Метвикс | Метиламинолевулинат | фотосенсибилизирующее средство | Galderma S.A. |
| Оптимарк | Гадоверсетамид | контрастное средство для МРТ | Liebel-Flarsheim Company |
| Симпони | Голимумаб | фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа) ингибиторы | MSD |
| Ультрапрокт (мазь) | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид | глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство | Bayer |
| Ультрапрокт (суппозиторий) | Флуокортолона гексонат+Флуокортолона пивалат+Цинхокаина гидрохлорид | глюкокортикостероид для местного применения+местноанестезирующее средство | Bayer |
| Феноксиметилпенициллин | Феноксиметилпенициллин | антибиотик-пенициллин биосинтетический | Синтез |
| Фровамигран | Фроватриптан | противомигренозное средство | Berlin-Chemie/Menarini |
| Хиберикс | Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b | медицинские иммунобиологические препараты – вакцина | GSK |
Источник: ГРЛС
Как правило, фармкомпании отзывают препарат, поставки которого на территорию РФ прекратили. Например, в Pfizer «ФВ» рассказали, что РУ на препарат «Династат» (парекоксиб), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, отозвано в связи с продолжительным отсутствием поставок препарата на российский рынок. Причину прекращения поставок компания не объяснила.
В пресс-службе Bayer поделились причиной отзыва РУ «Ультрапрокт» (флуокортолона гексонат+флуокортолона пивалат+цинхокаина гидрохлорид): компания продала права на препарат. Аналогичная история с препаратом «Гастроцепин» (пирензепин) Boehringer Ingelheim.
Пересматривают свои портфели и отечественные компании. В пресс-службе «Синтеза», отозвавшего в 2020 году 52 РУ, «ФВ» рассказали, что обновление продуктового портфеля связано с повышением эффективности и рентабельности производства
«В 2020 году из портфеля «Синтеза» выведено 52 препарата, среди которых, например, мазь «Вазелин» и раствор для внутривенного введения «Кальция Хлорид».
При этом было зарегистрировано 12 новых препаратов и 2 фармацевтические субстанции. Еще 8 препаратов «Синтеза» сегодня находятся на регистрации в Министерстве здравоохранения», – рассказали в пресс-службе «Биннофарм Групп».
Елена Калиновская
pharmvestnik
Загрузка...