Минздрав РФ присвоил орфанный статус препарату «Р-Фарм» — «Арцерикс»

Минздрав РФ присвоил препарату для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) «Арцерикс» (гофликицепт) статус орфанного препарата. Лексредство стало первым в классе и в настоящий момент единственным в России, зарегистрированным для таргетной терапии данного аутовоспалительного заболевания. » ДАЛЕЕ »

Россия и Куба планируют взаимопризнание GMP-сертификатов

В ходе 40-й Международной гаванской выставки-ярмарки FIHAV Минпромторг России и Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий Министерства общественного здравоохранения Республики Куба (CECMED) подписали дорожную карту о развитии сотрудничества в области сближения подходов к GMP-инспекциям. В результате выполнения ее задач стороны должны сформировать соглашение о взаимопризнании сертификатов GMP, выданных обеими странами. » ДАЛЕЕ »

Гендиректором медтех-компании Lab4U стал Алексей Образцов

В медицинской технологической компании Lab4U сменился генеральный директор – этот пост занял Алексей Образцов. Ранее в этой должности трудился основатель и единственный владелец компании Валерий Саванович. » ДАЛЕЕ »

FDA одобрило препарат Journey Medical для лечения розацеа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Journey Medical для лечения розацеа. Это заболевание кожи, вызывающее хроническое воспаление кожи лица, проявляющееся в виде покраснения и прыщей. Тем не менее, поскольку регулятор одобрил препарат для лечения воспаления, связанного с этим заболеванием, а не для уменьшения покраснения, также известного как эритема, акции компании упали почти на 14%. » ДАЛЕЕ »

BioNTech объявила о снижении прогноза по годовой выручке

Немецкая фармацетическая компания BioNTech объявила о снижении прогноза по годовой выручке, сославшись на показатели распространения COVID-19, уровень цен, снижение стоимости готовой продукции и расходы Pfizer. » ДАЛЕЕ »