Обращение главного исполнительного директора Novo Nordisk
Стратегические продукты компании демонстрируют себя на рынке с хорошей стороны. Препарат Тресиба® впервые был выведен на рынок в Японии в феврале 2013 г., и к концу года занял 8,6% сегмента инсулинов длительного действия в стоимостном выражении. В течение года препарат Тресиба® был выведен на рынок в ряде других стран. И во всех странах, где препарат конкурирует на равных с другими препаратами инсулина, он завоевывает значительные доли рынка.
Наши ключевые препараты укрепили свои позиции: продажи современных инсулинов выросли на 14%, продажи препарата Виктоза® увеличились на 27%, НовоСэвен® — на 8%, а Нордитропин® — на 16%; все расчеты выполнены в местных валютах.
Рост продаж компании вместе с постоянной нацеленностью на эффективность нашей работы привели к росту операционной прибыли на 7% — в соответствии с отчетом и на 15% — в местных валютах. Рост чистой прибыли составил 18%, а в пересчете доходов на акцию рост составил 20%, что в целом свидетельствует о надежных финансовых показателях в 2013 г.
В 2013 г. ряд разрабатываемых нами продуктов прошел важные этапы:
- В октябре стартовало исследование сердечно-сосудистых исходов препарата Тресиба®, разработанное для предоставления данных, затребованных FDA.
- На рассмотрение регуляторных органов ЕС был представлен препарат ИДегЛира — фиксированная комбинация лираглутида и инсулина деглудек для лечения диабета 2 типа.
- Мы начали фазу 3a программы клинических исследований сверхкороткого препарата инсулина аспарт.
- На рассмотрение регуляторных органов ЕС и США был представлен лираглутид, действующее вещество препарата Виктоза®, в дозировке 3 мг в качестве возможного нового средства для лечения ожирения.
- Началось исследование фазы 3 семаглутида — аналога ГПП-1 для введения 1 раз в неделю.
- FDA одобрило использование наших инсулиновых шприц-ручек ФлексТач® и НовоПенЭхо® с конкретными инсулиновыми продуктами.
- В области лечения гемофилии в США, ЕС и Японии был одобрен туроктоког альфа — новый препарат фактора свертывания крови VIII для людей, страдающих гемофилией A. В большинстве стран туроктоког альфа будет продаваться под брендом NovoEight®.
В 2014 г. мы продолжим активно инвестировать в исследования и разработки, а также в растущие рынки и стратегические продукты. Мы планируем сфокусироваться на следующих моментах:
- Продолжение продвижения препарата Тресиба®.
- Первые запуски препарата Райзодег® – комбинации Тресиба® и нашего быстродействующего инсулина НовоРапид®, а также препарата NovoEight®.
- Рассмотрение регуляторными органами ИДегЛира и лираглутида в дозировке 3 мг.
- Дальнейшее укрепление систем и процессов компании для обеспечения соответствия регуляторным стандартам.
- Реализация стратегии по обеспечению глобального доступа к лечению диабета для пациентов, в настоящее время не имеющих доступа к необходимой медицинской помощи и уходу.
По последним оценкам, к 2035 г. около 600 млн человек будут больны диабетом, и в какой-то момент большинству из них потребуется лечение. Мы намерены сыграть свою роль в борьбе с сахарным диабетом. Мы поставили перед собой цель добиться того, чтобы к 2020 г. 40 млн человек использовали нашу продукцию. Однако мы четко осознаем, что сами по себе наши препараты не смогут решить все проблемы. Поэтому мы работаем с партнерами по всему миру для выявления и реализации решений на местном уровне по улучшению лечения диабета.
Теперь я расскажу о тех трудностях, с которыми компания столкнулась в 2013 году. После инспекции одного из наших заводов в Дании, мы получили предупредительное письмо от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).
Независимо от этого в феврале мы получили письмо (Complete Response Letter) от FDA с просьбой предоставить дополнительные данные о сердечно-сосудистой безопасности препарата Тресиба® (инсулин деглудек) перед тем, как FDA сможет завершить рассмотрение Заявки на его регистрацию. Кроме этого, в марте некоторые ученые высказали предположение о том, что инкретины — класс противодиабетических препаратов, к которому относится наш препарат Виктоза®, – обладает повышенным риском развития побочных эффектов со стороны поджелудочной железы. Несмотря на то, что позже официальные органы пришли к выводу, что доступные в настоящее время данные не подтверждают подобные опасения, само это обсуждение вызвало обеспокоенность у некоторых пациентов, применяющих эти препараты.
Мы не рассчитывали, что подобные неприятности произойдут в год празднования 90-летнего юбилея компании, как, впрочем, и в любое другое время. Я хотел бы сказать, что подобное никогда не повторится, но плохое иногда случается даже с хорошими компаниями.
Я хотел бы поблагодарить всех сотрудников компании Novo Nordisk за вклад в результаты 2013 г., пациентов, принимающих наши препараты, за веру в нас, акционеров компании и партнеров за сотрудничество, а также наших акционеров за их постоянную поддержку.
Ларс Ребиен Соренсен
Президент и главный исполнительный директор Novo Nordisk
Загрузка...