Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель выявила на территории Российской Федерации 11 незарегистрированных медизделий:
— «Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ», производства ООО «Агат-Мед», г. Москва;
— «Зонд-дренаж плевральной полости», производства фирмы НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина;
— «Колапол КП гемостатический», производства ЗАО «НПО «Плистом», Россия (наименование изделия не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические Колапол КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7)», производства ЗАО «НПО «Полистом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен;
— «Пневмомассажер «Лимфа-Э», производства ЗАО ИМЦ «Аквита», г. Москва, предназначен для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сосудистых заболеваний;
— «Система для взятия капиллярной крови Microvette®», производства фирмы Sarsted AG& Co., Германия;
— « Sterile polyester tipped applicator Pur-Wraps®», производства фирмы Puritan Medical Products company LLC, USA, отсутствует информация на русском языке;
— « Sterile transport swab (Suitable for aerobics and anaerobics, For in vitro diagnostics)», производства фирмы Copan Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке.
— «Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser(in vitro diagnostic)», производства Gerhard Menzel GmbH, Германия;
— «Стоматологическая пленка Kodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed» производства фирмы Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA;
— «Мочеприемник детский для девочек», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды;
— «Мочеприемник детский для мальчиков», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования на территории РФ.
Загрузка...