По итогам заседания Консультативного совета по иностранным инвестициям в России премьер-министр Дмитрий Медведев поручил Минздраву, Минпромторгу и ФАС совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями проработать вопрос целесообразности введения ускоренной процедуры государственной регистрации инновационных лекарственных препаратов.
Этот вопрос должен быть проработан с учетом международного опыта. О соответствующих результатах ведомства должны доложить до 28 ноября 2017 года.
Также Медведев поручил Минздраву, Минпромторгу, ФАС и Роспатенту совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями проанализировать правоприменительную практику в сфере защиты исключительных прав на изобретения, относящиеся к лекарственным средствам, и представить до 14 марта 2018 года в Правительство России согласованные предложения о целесообразности совершенствования законодательства в указанной сфере.
Ускорить регистрацию инновационных лекарств члены экспертного совета при Комитете Государственной думы по промышленности призвали Минздрав еще в июле 2016 года. «Было принято решение обратиться в Минздрав России с просьбой разработать и внести в Правительство РФ нормативный правовой акт, необходимый для реализации механизма ускоренной регистрации инновационных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения социально значимых и жизнеугрожающих заболеваний», – говорила тогда помощница заместителя председателя комитета Владимира Гутенева. Кроме того, в комитете говорили о необходимости разработки документа, который позволил бы обеспечить «ранний доступ» пациентов к разрабатываемым лекарствам.
Источник: Правительство РФ
Загрузка...