Аргументы неделi,
№22, 29.05.2008.
По сути, государство приравняло их изделия к наркотикам. К поддельной «Ношпе» или «Виагре» применят те же методы борьбы, что к героину или «колесам».
В конце мая глава Росздравнадзора Николай Юргель пообещал прищучить конечное звено цепочки распространения – аптеки. Фармацевтам, торгующим паленой продукцией, будет «светить» уголовная ответственность. Станет ли легче покупателям – вопрос. Дело в том, что слухи о засилье левых лекарств сильно преувеличены. Специалисты убеждены: на фальсификаты в нашей стране приходится одна-две пилюли из ста. По-настоящему опасны не поддельные, а некачественные препараты. Здесь все гораздо интереснее. Во-первых, «зловредных» таблеток в десятки раз больше, чем поддельных. Во-вторых, чиновники предъявляют к качеству отечественных препаратов слишком мягкие требования. Минздравсоцразвития который год грозится перевести отечественных фармацевтов на «евростандарт». Давно пора. Но если сделать это в приказном порядке, из сотен предприятий выживут единицы. Недавно Росздравнадзор решил пощекотать нервы населению.
Он составил нашумевший «Рейтинг производителей бракованных лекарств». Было интересно узнать, что половина продукции Пятигорской фармацевтической фабрики и ООО «Талион-А» – это брак. У предприятий «Мелиген», «Центрально-Европейская фармацевтическая компания» и «Экосфера» контролеры пустили в расход более 40% препаратов. К сожалению, Росздравнадзор не сдержал своего обещания публиковать такие рейтинги каждый квартал. Поэтому мы не узнаем, какие из провинившихся компаний исправились, а каким самое место на «доске почета». Зато точно известно, что в целом бракованных и некачественных лекарств меньше в стране не стало. Почему? У наших производителей нет стимулов подтягивать свою продукцию к мировому уровню. Значительную часть таблеток, растворов и пилюль в России по-прежнему выпускают по «дедовским» технологиям. Об уровне производства можно судить, рассматривая причины брака. «Каждый четвертый забракованный российский препарат произведен в «грязных» помещениях. Вопиющий факт: на «посторонние механические включения» приходится 15% брака», – делится эксперт Инна Устинова. Лекарство от этой проблемы известно давно. Полвека назад европейские страны обязали своих производителей перейти на стандарт под названием «Практика хорошего производства» (ГМП). Чем он хорош? ГМП гарантирует такой жесткий контроль над качеством лекарств, который не снился даже госкомиссиям, принимающим образцы новых вооружений. Расписано все до малейших деталей. К примеру, нельзя выпускать в одном цехе несколько разных препаратов. Иначе микрочастицы одного осядут на другом, и лекарство не получится. Нельзя хитрить. Массовое производство препарата должно идти точно в таких же условиях, в которых делался образец, отправленный на регистрацию. Вдобавок предприятия должны постоянно отслеживать качество компонентов, ставить дорогостоящие системы тонкой очистки воздуха и стерилизации, соблюдать нормы по площади цехов, «одевать» персонал в особую униформу… Поэтому лекарства в Европе получаются качественные, но очень дорогие. Чтобы оборудовать даже небольшой завод, нужны десятки миллионов евро. Российский опыт это подтверждает. Например, «Нижфарму» переоснащение трех производственных участков завода в Нижнем Новгороде обошлось в 800 млн.
Лекарство от этой проблемы известно давно. Полвека назад европейские страны обязали своих производителей перейти на стандарт под названием «Практика хорошего производства» (ГМП). Чем он хорош? ГМП гарантирует такой жесткий контроль над качеством лекарств, который не снился даже госкомиссиям, принимающим образцы новых вооружений.
Загрузка...