Компания «Биокад» 4 марта 2019 года анонсировала выход собственной версии адалимумаба, применяемого для лечения аутоиммунных заболеваний и включенного на 2019 год в госпрограмму 12 ВЗН, под торговым наименованием Далибра. Оригинальный препарат Хумира принес AbbVie $19,9 млрд выручки в 2018 году.
Американская AbbVie в 2018 году утратила эксклюзивные права на Хумиру (адалимумаб) в Европе. В США препарат защищен дополнительными патентами на форму для самостоятельного применения до 2023 года.
На мировом рынке выход своих версий адалимумаба уже анонсировали Novartis, Amgen, Pfizer, Mylan, а компания Boehringer Ingelheim пытается оспорить американский патент.
«Биокад» в клиническом исследовании подтвердила биоэквивалентность своего препарата оригиналу от AbbVie. По данным госреестра лекарственных средств, «Биокад» получил регистрационное удостоверение 21 февраля 2019 года, завершение III фазы КИ запланировано на декабрь 2020 года.
Национальные КИ своих версий адалимумаба в 2018 году завершили Hexal, Merck и Mylan.
В России оригинальный препарат Хумира упаковывается на мощностях завода «Ортат» (входит в группу «Р-Фарм» Алексея Репика). В 2018 году было объявлено свыше 500 аукционов на поставку адалимумаба, а сумма заключенных контрактов превысила 2,3 млрд рублей. С 2019 года препарат запланирован к закупке Минздравом по программе 12 ВЗН на сумму 14 млн рублей.
«Биокад» – российская биотехнологическая компания, специализирующаяся на производстве иммунобиологических препаратов, лекарственных средств для лечения инфекционных и неврологических заболеваний. Выручка ЗАО «Биокад» в 2017 году, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 12,5 млрд рублей, чистая прибыль – 3,8 млрд рублей.
AbbVie – американская биофармацевтическая компания, образованная отделением от Abbott Laboratories в 2012 году. Компания специализируется на разработке и продвижении препаратов для лечения аутоиммунных, вирусных и неврологических заболеваний. В 2018 году выручка AbbVie составила $32,75 млрд, прибыль – $5,68 млрд.
Загрузка...