Объявлен очередной этап конкурса на разработку замещающих лекарств

Минпромторг России объявил о начале проведения ряда дополнительных конкурсных отборов на право получения субсидий для компенсации затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) в области фармацевтической промышленности (программа «Продукты на полку»). Прошедшим отбор компаниям гарантирована компенсация 100% затрат на проведение НИОКР в рамках инвестиционных проектов, направленных на создание аналогов лекарств, защищенных патентами.

Первый конкурсный отбор в рамках нового этапа программы «Продукты на полку» стартовал 27 сентября 2024 года (всего планируется четыре). В рамках каждого отбора будет производиться прием заявок по шести-семи видам технологий. При этом на разработку биологического лекарственного препарата предоставляется субсидия в 100 млн рублей (максимальный срок работ – четыре года), иного – 50 млн рублей (три года). Из 26 препаратов, которые вошли в список нового этапа программы, пять являются биологическими (гуселькумаб, дупилумаб, инсулин деглудек, инсулин деглудек + инсулин аспарт, эмицизумаб), на их разработку будет направлено по 100 млн рублей. Общая сумма, выделяемая на субсидии на данном этапе, – 1,550 млрд рублей.

Проект направлен на производство замещающих лекарств, защищенных на территории РФ патентами, правообладателями которых являются в том числе организации, зарегистрированные в государстве или на территории, включенные в перечень недружественных стран. Их перечень утвержден распоряжением Правительства РФ № 430-р от 5 марта 2022 года). В него входят, к примеру, Австралия, Великобритания, Республика Корея, Сан-Марино, Япония и др.

Расписание конкурсных отборов по проведению НИОКР в области фармакологии:

27 сентября – 28 октября 2024 г.: 

  • Аклидиния бромид (порошок для ингаляций);
  • Аклидиния бромид + формотерол (порошок для ингаляций);
  • Биктегравир + тенофовир алафенамид + эмтрицитабин (таблетки);
  • Вилантерол + умеклидиния бромид (порошок для ингаляций);
  • Вилантерол + умеклидиния бромид + флутиказона фуроат (порошок для ингаляций);
  • Вилантерол + флутиказона фуроат (порошок для ингаляций);
  • Гуселькумаб (раствор);

4 октября – 4 ноября 2024 г.: 

  • Доравирин (таблетки);
  • Доравирин + ламивудин + тенофовир (таблетки);
  • Дупилумаб (раствор для подкожного введения);
  • Инсулин деглудек (раствор для подкожного введения);
  • Инсулин деглудек + инсулин аспарт (раствор для подкожного введения);
  • Кобицистат + тенофовира алафенамид + элвитегравир + эмтрицитабин (таблетки).

11 октября – 11 ноября 2024 г.: 

  • Комплекс b-железа (iii) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (таблетки);
  • Палиперидон (суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия);
  • Пасиреотид (раствор для подкожного введения);
  • Риоцигуат (таблетки);
  • Селексипаг (таблетки);
  • Сипонимод (таблетки);
  • Талазопариб (капсулы).

18 октября – 18 ноября 2024 г.:

  • Тенофовира алафенамид (таблетки);
  • Церитиниб (капсулы);
  • Цефтазидим + [авибактам] (порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий);
  • Цефтаролина фосамил (порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий);
  • Цефтолозан + [тазобактам] (порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий);
  • Эмицизумаб (раствор для подкожного введения).

Напомним: механизм программы «Продукты на полку» направлен на снижение рисков дефектуры и обеспечение лекарственной безопасности страны. По завершении разработки и испытаний препарата его дальнейшая коммерциализация и ввод в гражданский оборот не предусмотрены до момента исчезновения с рынка запатентованных лекарств или истечения срока действия их защиты.


gxpnews