Еще один экспериментальный препарат показал, что может продлить жизнь мужчин с раком простаты. Medivation, биотехнологическая компания из Сан-Франциско, объявила в четверг утром, что в поздней стадии клинических испытаний, ее препарат MDV3100 показал длительность медианы выживаемости в 4,8 месяца. Пациенты, принимавшие препарат жили, в среднем, 18,4 месяца — по сравнению с 13,6 месяца у тех, кто получал плацебо. Компания заявила, что еще не располагает информацией о побочных эффектах MDV3100.
Несколько новых препаратов для лечения рака предстательной железы были одобрены за последние пару лет — и это произошло после долгого периода ожиданий, а другие еще находятся на стадии продвижения. Хотя большинство из них показали, что могут продлить жизнь больных, кандидаты усилили беспокойство по поводу ожидаемой стоимости лечения. Это, кстати, в полной мере касается и MDV3100, поскольку еще не ясно, сколько препарат будет стоить. Относительно сроков — Medivation еще точно не знает, но надеется подать заявку на утверждение «где-то в следующем году».
В случае успеха, Astellas Pharma, японская компания, поможет Medivation продавать препарат в США и получит маркетинговые права в других регионах. Препарат Medivation, как и многие другие, был испытан на пациентах, у которых рак уже распространился за пределы предстательной железы, а состояние пациентов продолжало ухудшаться, несмотря на проведенную гормонозаместительную терапию и химиотерапию препаратом docetaxel, также известным, как Taxotere.
MDV3100 следует принимать внутрь один раз в день, он работает, блокируя действие тестостерона, ускоряющего рак простаты. Таким образом, вместо того, чтобы прекратить производство в организме тестостерона, MDV3100 только блокирует действие гормона. Компания называет этот процесс ингибированием андрогенных рецепторов. MDV3100, вероятно, является самым «близким» конкурентом препарата Zytiga от Johnson & Johnson который был утвержден FDA в апреле с.г.
В клинических испытаниях Zytiga показал улучшение медианы выживаемости на 3,9 месяца, как первоначально сообщалось, хотя впоследствии, компания довела эту цифру до 4,6 месяца. Следует отметить, что MDV3100 и Zytiga еще не сравнивались в испытании «лицом к лицу», поэтому трудно сказать, какое же лекарство лучше. Но инвесторы оказались в восторге от перспектив MDV3100. В начале торгов в четверг, акции Medivation сразу же выросли — более, чем в два раза — до 35,30 долларов за штуку.
Эксперты отмечают, что на рынке лекарств от рака предстательной железы становится тесно — и не все лекарства чувствуют себя там достаточно хорошо. Так, Provenge, новейший препарат, который запускает собственную иммунную систему пациента для борьбы с раком, демонстрирует продажи намного хуже, чем ожидал его разработчик — биотехнологическая компания Dendreon. Частично это связано с очень высокой стоимостью Provenge — 93 000 долларов за курс лечения. Dendreon сообщила о своей прибыли в III квартале в среду, уже после закрытия рынка. Продажи растут слишком медленно, поэтому акции компании сразу же снизились на 26% на торгах в четверг, до 6,70 долларов за штуку. До своего успеха с MDV3100 в четверг, Medivation была известна, главным образом, продвижением советского антигистаминного лекарства, как эффективного средства лечения болезни Альцгеймера. Тогда Pfizer заплатила 225 млн. долларов за лицензионные права на препарат Dimebon, но последний потерпел неудачу в большом клиническом исследовании.
Загрузка...