Как уже сообщало наше издание (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 38 (709) от 28.09.2009 г.), 21–22 сентября в МЗ Украины состоялась серия совещаний руководителей регуляторных органов и фармацевтического бизнеса, целью которых было достижение конструктивного взаимодействия между ними и формирование стратегии дальнейшего развития фармацевтической отрасли. Сегодня мы более подробно расскажем нашим читателям о первом из них — совещании с отечественными производителями.
Следует отметить, что на нем, помимо Василия Князевича, министра здравоохранения Украины, Геннадия Падалко, Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств и Константина Косяченко, его заместителя, Юрия Константинова, директора Департамента регуляторной политики в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения, присутствовал Александр Савицкий, директор Департамента ценовой политики Минэкономики Украины, который принял активное участие в обсуждении.
В ходе совещания внимание присутствующих было акцентировано на том, что действие п. 4 проекта постановления КМУ «О мерах по усовершенствованию государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (далее — проект) в последней редакции (в котором речь идет о том, что лекарственные средства (ЛС) и изделия медицинского назначения, входящие в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Национальный перечень), не могут приобретаться за бюджетные средства, если граничные оптово-отпускные цены на них не будут зарегистрированы до 01.01.2010 г.), будет распространяться только на Национальный перечень, утвержденный постановлениемКМУ от 25.03.2009 г. № 333 и содержащий 215 позиций по международным непатентованным названиям (МНН).
|
В. Князевич отметил, что отечественные производители должны приложить максимум усилий для обеспечения такого уровня качества ЛС, которое отвечало бы мировым стандартам. МЗ Украины со своей стороны готово в составе правительственных делегаций лоббировать их интересы в процессе выхода на международные рынки. Было подчеркнуто, что Премьер-министр разделяет эту позицию, а также сделан акцент на необходимости наличия в ассортименте аптек препаратов всех ценовых сегментов, обеспечения отпуска ЛС рецептурной группы только по рецептам. Министр выразил ряд пожеланий в адрес представителей бизнеса, среди которых более активное непосредственное участие производителей в тендерных закупках за бюджетные средства, предоставление конкретных предложений по совместной конструктивной работе МЗ Украины, Гослекинспекции и производителей ЛС, направленной на развитие отечественного производства и всей фармацевтической отрасли, повышение качества ЛС, введение реимбурсации и обеспечение доступности эффективной фармакотерапии для всех слоев населения. В. Князевич подчеркнул, что 80% внутреннего фармацевтического рынка Украина должны занимать отечественные препараты.
|
Г. Падалко проинформировал участников совещания о том, что на основании зарегистрированных оптово-отпускных цен на препараты, входящие в Национальный перечень, согласно граничным наценкам, измененным постановлением КМУ от 25.03.2009 г. № 333, будет формироваться граничная розничная цена. Информация о ней (для потребителей) будет содержаться в справочниках, которые должны будут находиться во всех аптечных учреждениях и предоставляться покупателям по первому требованию. Цены будут регистрироваться по торговым наименованиям, а в справочниках они будут представлены и по торговым названиям, и по МНН. Это, по его мнению, позволит дать пациенту возможность выбрать для себя оптимальный вариант и популяризировать генерические препараты отечественного производства, которые, как правило, представлены в низкостоимосном и среднестоимостном сегментах ЛС.
|
Валерий Печаев, президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (ООРММПУ) поддержал это предложение Г. Падалко и обратился к нему, а также министру здравоохранения с просьбой утвердить приказ о выписке рецептов по МНН, и добиться прекращения отпуска рецептурных ЛС без рецептов. Это, по его мнению, позволит значительно увеличить долю украинских ЛС на рынке, что поможет сделать генерические препараты более доступными для потребителя и поддержать отечественного производителя.
|
Петр Багрий, президент Ассоциации фармацевтических производителей Украины, предложил внести в Лицензионные условия по осуществлению хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами требование о том, что в случае, если под одним МНН зарегистрировано несколько торговых названий, в ассортименте аптечных учреждений должны быть представлены три его торговых наименования с минимальной стоимостью. Кроме того, П. Багрий предложил не регистрировать цены на отечественные ЛС с оптово-отпускной ценой меньше 12 грн., аргументируя это тем, что аптекам невыгодно реализовывать дешевые препараты с ограниченной наценкой. Однако Г. Падалко, с позиции интересов потребителей, настоял на том, что цены на все препараты, входящие в Национальный перечень, должны регистрироваться. Была достигнута договоренность о том, что на такие ЛС граничная наценка для оптового звена будет составлять 20%, а для розничного — 40%, но не выше существующей розничной цены, определенной в результате проведенного Государственной инспекцией по контролю качества лекарственных средств (далее —Гослекинспекцией) мониторинга. Эту позицию активно поддержал В. Печаев.
|
Геннадий Хорунжий, вице-президент ООРММПУ, подчеркнул, что на продукцию с оптово-отпускной ценой меньше 12 грн. нормативным актом необходимо утвердить определенное минимальное количество, которое должно быть представлено в аптеке. Необходимо отметить, что отечественных производителей очень беспокоит проблема отсутствия спроса со стороны аптечных сетей на их продукцию, находящуюся в низкоценовом сегменте.
Г. Падалко заверил собравшихся, что он воспринимает проблемы каждого отечественного завода как собственные, и его обязанность как государственного служащего — помогать украинским предприятиям в их решении. Он поблагодарил В. Печаева за помощь, оказанную в организации совещания, и выразил готовность способствовать созданию при Гослекинспекции совещательного органа, который представлял бы интересы украинских фармпроизводителей.
Подводя итог совещания, Г. Падалко заверил его участников, что все конструктивные предложения будут внесены в проекты нормативных актов и учтены в дальнейшей работе. О совещаниях с другими участниками рынка читайте в ближайших номерах «Еженедельника АПТЕКА», а также на сайте www.apteka.ua.
Прим. ред. Мнение специалистов юридической компании «Правовой Альянс» о регулировании цен на ЛС читайте на с. 14–15.
Александр Устинов, фото Любови Столяр