Базирующаяся в Китае компания Innovent Biologics, производитель моноклональных антител, пусть и не имеет своих серьезных продуктов на рынке, но уже собрала 25 млн. долларов от заинтересованных инвесторов, которые намерена потратить на строительство завода биологических препаратов в Сучжоу (Suzhou), Китай. В самом деле, Innovent может похвастаться тем, что этот объект станет крупнейшим в Китае заводом биопрепаратов, соответствующим стандарту GMP.
Innovent получила 25 млн. долларов финансирования в серии B от Lilly Asia Ventures, венчурной компании мирового фармгиганта Eli Lilly и внешних инвесторов Fidelity Biosciences и Fidelity Growth Partners Asia. Стройка пройдет в Сучжоу, что недалеко от Шанхая, площадь производственных мощностей составит около 90 000 кв. метров, не считая создание лабораторий и офисов на территории предприятия. Компания объединилась с Pharmatech Associates, которая будет работать с регуляторами по одобрению дизайна завода и поможет Innovent с соответствием нормативным требованиям.
Производственные мощности завода составят шесть 12 000-литровых биореакторов. Кроме того, как сообщает Pharmatech, компания будет строить вспомогательное производство для изготовления необходимых веществ, состоящее из двух биореакторов на 300 литров и двух – на 1000 литров. Завод спроектирован в полном соответствии с требованиями как американского FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA, European Medicines Agency), так и требований Государственного управления Китая по продовольствию и медикаментам (State Food and Drug Administration, SFDA). Innovent утверждает, что завод «станет крупнейшим предприятием в Китае по производству биопрепаратов, построенным в полном соответствии с международными требованиями».
Сегодня в Азии происходит очень много движений в сфере биопрепаратов. Novartis заявляет, что построит в Сингапуре завод по производству биопрепаратов ценой в 500 млн. долларов. Швейцарская компания заявила, что работа начнется в начале следующего года, а сам завод будет закончен в 2016 г. и, в конечном счете, на нем будет работать 200 человек. Novartis получит площади под завод на территории фармацевтического завода в Туасе, Сингапур, которым компания уже управляет. Китайская контрактная исследовательская организация WuXi AppTec открыла завод по производству биопрепаратов в Шанхае, который будет обслуживать их совместное предприятие с AstraZeneca.
Источник: http://www.fiercepharmamanufacturing.com
Загрузка...