Делегация Росздравнадзорае во главе с врио руководителя Службы Михаилом Мурашко посетила с рабочим визитом штаб-квартиры Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Фармакопейной конвенции США (USP).
Специалисты Росздравнадзора ознакомились с законодательством США в сфере регулирования обращения медицинской продукции, системой регистрации медизделий и сбором информации об их побочных реакциях. Также российская делегация посетила ряд исследовательских лабораторий FDA и ознакомилась с организацией и особенностями их деятельности.
Кроме того, специалисты Росздравнадзора приняли участие в международной образовательной программе по фармакопейному обучению, в ходе которой приглашенные специалисты Агентства исследований и оценки качества медицинского обслуживания (AHRQ) ознакомили участников с национальной системой информирования о побочных эффектах и качестве лекарственных средств.
В завершении визита руководство Росздравнадзора и USP определили дальнейшие направления в реализации Меморандума о взаимопонимании: стороны договорились о поставке стандартных образцов, бесплатном on-line доступе к фармакопее USP-NF, обмене опытом и научными сотрудниками, участии в конференциях и обучающих программах, а также о практической помощи в подготовке к аккредитации лабораторных комплексов по контролю качества лекарственных средств по ISO 17025.
Загрузка...