Утвержден порядок включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава России №30н от 20.01.2014 г. (регистрация в Минюсте РФ №31809 от 03.04.2014 г.). опубликован 9 апреля в «РГ».
Лекарственные средства включаются в перечень по МНН, группировочному, химическому или торговому наименованию с указанием лекарственной формы и при необходимости с указанием состава и количества содержащихся в них фармакологически активных ингредиентов.
Включению в перечень подлежат лекарственные средства:
— включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681;
— включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964;
— отнесенные к комбинированным лекарственным препаратам, указанным в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н4, с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации».
Предложения о включении иных лекарственных средств в перечень представляются федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления муниципальных образований, Государственным антинаркотическим комитетом, антинаркотическими комиссиями в субъектах РФ, общественными объединениями и организациями, субъектами обращения лекарственных средств в Минздрав в письменной форме или в форме электронного документа.
Критериями включения иных лекарственных средств в перечень являются:
— данные о психоактивном воздействии на организм человека и (или) формировании симптомов зависимости (психической и (или) физической) п ри злоупотреблении ими;
— данные о немедицинском применении в более чем 30 % субъектах РФ, степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью;
— востребованность (социальная значимость) лекарственного средства при стационарном или амбулаторном лечении пациентов.
Загрузка...