ФАС просит Минюст отменить регистрацию методики расчетов за инспектирование иностранных фармпроизводств

ФАС России направила в Минюст России письмо с просьбой отменить регистрацию приказа Минпромторга России №9 от 11.01.2016, утвердившего методику определения размера и предельного размера платы за услугу по инспектированию иностранных производителей лекарств на соответствие требованиям российских GMP. Документ вступил в силу 15 февраля с.г.

Свое обращение ведомство аргументировало тем, что документ не прошел согласование с ФАС России, что является обязательным этапом согласно Правилам определения размера платы за оказание услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг (утверждены постановлением Правительства РФ от 6 мая 2011 года №352).

ФАС России просит вернуть документ в Минпромторг России.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила в ФАС России письмо с просьбой проверить обоснованность расчетов, приведенных в методике.


Елена Мекшун
«Фармацевтический вестник»