Скорректирован порядок лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств

Приказом Минпромторга России от 20 января 2016 года N 66, зарегистрированным в Минюсте России 1 марта 2016 года, внесены изменения в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 октября 2013 года N 1607 «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с изменениями лицензиат при проведении проверки имеет право привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федераций к участию в проверке.

Уточняется, что с учетом необходимости проведения длительных специальных экспертиз, связанных с количеством и объемом проверяемых сведений, на основании мотивированных предложений должностных лиц Минпромторга России, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения проверки может быть продлен Министром промышленности и торговли РФ (заместителем Министра промышленности и торговли РФ), но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, а в отношении малых предприятий — не более чем на 50 (пятьдесят) часов, микропредприятий — не более чем на 15 (пятнадцать) часов.

Подчеркивается, что проверка проводится должностными лицами Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами, представителями экспертных организаций исключительно в составе комиссии.