29 марта на своем официальном сайте Росздравнадзор опубликовал информационное письмо №04И-213/12 «О выпуске лекарственных препаратов в обращение». В сообщении говорится, что в России обнаружены препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, которые выданы в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарств и изделий медицинского назначения.
Согласно российскому законодательству декларация о соответствии лекарств может быть принята на основании информации протоколов исследований и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях, или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации.
Росздравнадзор снова напомнил фармкомпаниям об административной ответственности за продажу лекарств, не прошедших процедуру подтверждения соответствия, определенную законодательством.
Загрузка...