Система аттестации фармакопейных стандартных образцов: перспективы развития

Алла Трапкова

В сфере обращения лекарственных средств в настоящее время создана стройная система стандартизации, опирающаяся на Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Обеспечение качества лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот, основывается на применении современных методов измерения. » ДАЛЕЕ »

Vertex Pharmaceuticals купит Alpine Immune Sciences за $4,9 млрд

Vertex Pharmaceuticals расширит портфель иммунобиологических препаратов, предназначенных для лечения аутоиммунных и воспалительных заболеваний, за счет покупки Alpine Immune Sciences за $4,9 млрд ($65 за акцию). На фоне этой новости акции Alpine выросли на 36%, в то время как у Vertex Pharma снизились примерно на 1%. » ДАЛЕЕ »

FDA наделило препарат против рака костей от Lisata статусом орфанного

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата разработке LSTA1 (цертепетид) компании Lisata Therapeutics. Средство предназначено для лечения остеосаркомы – редкого вида рака костей. Американская фармкомпания получит право на налоговые льготы для проведения клинических исследований в США и, в случае одобрения, на семь лет рыночной эксклюзивности по указанному показанию. » ДАЛЕЕ »

Российские ученые создали долгоживущую культуру клеток для регенеративной медицины

Ученые Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова создали долгоживущую культуру мезенхимных стромальных клеток, которая способна без изменения свойств пережить в 2–3 раза больше пересевов, чем аналогичные немодифицированные культуры. Об этом сообщает пресс-служба Российского научного фонда. » ДАЛЕЕ »

Фармацевтическая компания НИТА-ФАРМ открыла научно-исследовательский центр в Саратове

Современный научно-исследовательский центр,  общей площадью более 800 квадратных метров, открыла в Саратове компания НИТА-ФАРМ. Об этом сообщает пресс-служба компании. » ДАЛЕЕ »