Антибиотики являются самыми многочисленными представителями на фармацевтическом рынке. В настоящее время в России используется около 15 различных групп антибиотиков, а число препаратов превышает 340 наименований.
Все антибиотики, несмотря на различия в химической структуре и механизмах действия, объединяет ряд уникальных качеств. Во-первых, в отличие от большинства других лекарственных средств их мишень-рецептор находится не в тканях человека, а в клетке микроорганизма. Во-вторых, активность антибиотиков не является постоянной, а снижается со временем, что обусловлено формированием лекарственной устойчивости (резистентности). Антибиотикорезистентность является неизбежным биологическим явлением, и предотвратить ее практически невозможно. В-третьих, антибиотикорезистентные микроорганизмы представляют опасность не только для пациента, у которого они были выделены, но и для многих других людей, даже разделенных временем и пространством. Поэтому борьба с антибиотикорезистентностью в настоящее время приобрела глобальные масштабы.
По данным исследовательского агентства IMS Health, на рынке системных антибиотиков в 2010 г. было реализовано почти 370 млн. упаковок на сумму более 20 млрд. руб. в оптовых ценах. По сравнению с 2009 г. объем их реализации сократился на 3,9% в натуральном выражении, при этом в рублевом эквиваленте рынок несколько вырос (на +0,7%).
Среди антибиотиков ведущее место в денежном выражении принадлежит цефалоспоринам (22,9%). Вторую позицию занимают полусинтетические пенициллины (18,6%), на третьей позиции находятся фторхинолоны (12,6%). В 2010 г. наибольший прирост продаж в денежном выражении был отмечен у нитрофуранов (+27,0% по сравнению с 2009 г.). В натуральном эквиваленте наибольший прирост объема реализации (более чем в 2 раза) продемонстрировал относительно небольшой рынок карбапенемов.
Чуть более 50% продаж антибактериальных препаратов осуществляется в аптеках, остальная часть реализуется через госпитальный сегмент, через программу ОНЛС — менее 1%. Важной особенностью рынка антибактериальных препаратов является то, что они почти в 100% случаев отпускаются по рецепту врача.
Около половины рынка антибиотиков в денежном выражении приходится на препараты, производимые в странах Западной и Восточной Европы. При этом доля российских производителей в стоимостном выражении составляет всего 19,3%, а в натуральном – 54,9% сегмента (рис. 2). Интересно проанализировать сегментацию цен в рассматриваемой группе препаратов (рис. 3).
Основная доля продаж приходится на препараты среднеценового сегмента (от «100 до 300» руб. за упаковку), по сравнению с 2009 г. она выросла на +1,5 п.п. за счет сокращения доли ЛС нижнеценовых сегментов (рис. 3).
Рассмотрим более детально тенденции развития российского рынка антибиотиков (с учетом состояния каждой группы).
Цефалоспорины
Цефалоспорины являются наиболее часто назначаемыми антибиотиками для лечения инфекций, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями. Продажи цефалоспоринов в 2010 г. в России, по данным агентства IMS Health, составили 6,3 млрд. руб., или 151,5 млн. упаковок. По сравнению с предыдущим годом сегмент цефалоспоринов вырос на 8,1% в натуральных объемах. Лидером в рассматриваемом сегменте является компания «Биотек» с брэндами Цефтриаксон, Цефотаксим, Цефазолин.
Пенициллины полусинтетические
Пенициллины полусинтетические – второй по величине сегмент на российском рынке антибактериальных средств. Полусинтетические пенициллины – это соединения, получаемые при помощи химической модификации различных природных антибиотиков или промежуточных продуктов их биосинтеза. По данным IMS Health, в 2010 г. объем реализации данной группы составил 5,1 млрд. руб., что превысило прошлогодний уровень на 12,4%. Однако в натуральных объемах рынок сократился на 7,7% — до 57,8 млн. упаковок. Лидирующие позиции в данном сегменте занимают такие препараты, как Амоксиклав (Novartis), Флемоксин Солютаб (Astellas Pharma), Аугментин (GlaxoSmithKline), Амоксициллин Амписид.
Фторхинолоны
Фторхинолоны проявляют активность в отношении устойчивых, в т.ч. полирезистентных, штаммов микроорганизмов. Это третья в рейтинге группа в денежном выражении. Объем продаж фторхинолонов в 2010 г. составил 3,4 млрд. руб., что на 7,7% выше показателя прошлого года. В натуральном выражении сегмент вырос на 14,2% и достиг 29,9 млн. упаковок. Лидирующие позиции по объемам продаж в денежном выражении занимают такие лекарственные средства, как Ципролет (Dr. Reddy’s Laboratories), Нолицин (KRKA), Таваник (Sanofi-aventis). Среди представителей группы важно отметить оригинальный препарат Авелокс® (моксифлоксацин) производства компании Bayer, находящийся на 4 месте в рейтинге. По итогам 2010 г. объем реализации препарата составил 96 тыс. упаковок на сумму 80,7 млн. руб. По сравнению с прошлым годом Авелокс® показал положительный прирост продаж в денежном выражении (+11,3%), особенно значительный в инфузионной форме (+34,1%). Авелокс® применяют для эмпирической монотерапии большинства инфекций: острого синусита, внебольничной пневмонии, обострений хронического бронхита, а также при неосложненных и осложненных инфекциях кожи, подкожных структур и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях (включая полимикробные инфекции), неосложненных воспалительных заболеваниях органов малого таза.
Азалиды
Азалиды – антибиотики широкого спектра действия. Среди них наиболее известен азитромицин, способный депонироваться в фагоцитах и действовать на поглощённые ими бактерии, а также легко проникать в различные клетки организма. По данным IMS Health, в 2010 г. объем реализации данной группы составил 2,5 млрд. руб., что превысило прошлогодний уровень на 9,3%. В упаковках объем продаж увеличился на 23,1% и достиг 11,2 млн. Среди азалидов лидерами являются Сумамед (Teva), Азитромицин («Вертекс»), Хемомицин (Stada), Азитрокс («Фармстандарт»), Сумамед форте (Teva).
Макролиды
Макродиды широко используются для лечения инфекций дыхательных и мочевыводящих путей.
В 2010 г. на российском рынке было реализовано антибиотиков-макролидов на сумму 2,1 млрд. руб. (+5,9% по сравнению с 2009 г.), или 9,6 млн. упаковок (-7,9%). Лидерами указанной группы являются такие препараты, как Вильпрафен (Astellas Pharma), Клацид СР (Abbott), Макропен (KRKA), Фромилид (KRKA), Ровамицин (Sanofi-aventis).
Комбинированные антибиотики
Сегмент комбинированных антибиотиков в 2010 г. вырос на 14,9% по сравнению с 2009 г., составив 1,9 млрд. руб. В натуральном выражении его объем достиг 22,5 млн. упаковок. Лидирующие позиции занимают такие препараты, как Тиенам (Merck Sharp Dohme), Сульперазон (Pfizer), Сульперацеф («Аболмед»), Сульцеф (Medochemie), Олететрин («Биотек»).
Карбапенемы
Карбапенемы относятся к ?-лактамам. По сравнению с пенициллинами и цефалоспоринами они более устойчивы к гидролизующему действию бактериальных ?-лактамаз и обладают более широким спектром активности. Применяются при тяжелых инфекциях различной локализации, включая нозокомиальные, чаще как препараты резерва, но при угрожающих жизни инфекциях могут быть рассмотрены в качестве первоочередной эмпирической терапии. Рынок карбапенемов невелик: в настоящее время объем продаж составляет всего 320 тыс. упаковок на сумму 1,6 млрд. руб. Лидерами среди карбапенемов являются Меронем (AstraZeneca), Дорипрекс (Janssen Cilag), Инванз (merck sharp dohme), Меропенем Спенсер (Incomed S.P. PVT), Меропенабол («Аболмед»).
Тетрациклины
Тетрациклины являются антибиотиками широкого спектра действия. Они активны в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также микоплазм и внутриклеточных паразитов — риккетсий, легионелл и хламидий. Развитие сегмента тетрациклинов в России характеризуется положительной динамикой. По итогам 2010 г. объем реализации составил 11,8 млн. упаковок на сумму 577,8 млн. руб. По сравнению с 2009 г. сегмент вырос на 12,5% в натуральном и на 23,4% в денежном выражении.
Среди тетрациклинов лидируют такие торговые наименования, как Юнидокс Солютаб (Astellas Pharma), Тетрациклин («Белмедпрепараты»), Доксициклин («Белмедпрепараты»), Тигацил (Pfizer), Видокцин («Аболмед»).
Аминогликозиды
Основное клиническое значение аминогликозидов заключается в их активности в отношении аэробных грамотрицательных бактерий. Объем реализации аминогликозидов в РФ в 2010 г. составил 471,7 млн. руб., или 13,4 млн. упаковок. Однако по сравнению с 2009 г. объем продаж в упаковках сократился на 21,7%.
Лидерами среди аминогликозидов являются такие антибиотики, как Амикацин («Фарм-Центр»), Нетромицин (Merck Sharp Dohme), Гентамицин (KRKA), Селемицин (Medochemie), Тоби (Novartis).
Гликопептиды
Гликопептиды – группа антибиотиков, обладающих преимущественно бактериостатическим действием и узким спектром активности преимущественно против MRSA и энтерококков. В 2010 г. объем продаж гликопептидов составил 373,8 млн. руб., что было на 16% больше показателя прошлого года. В натуральных объемах сегмент вырос на 23,8% до 815 тыс. упаковок. Среди гликопептидов лидируют такие препараты, как Эдицин (Novartis), Ванкомицин (Teva), Ванкорус («Фарм-Центр»). Веро-Ванкомицин («Верофарм»), Ванкомабол («Аболмед»).
Нитрофураны
Нитрофураны довольно широко применяются в медицинской практике. Они уступают по клинической эффективности большинству антибиотиков и применяются главным образом при лечении острых форм неосложненных инфекций мочевыводящих путей, а также кишечных и некоторых протозойных инфекций.
В 2010 г. объем реализации нитрофуранов в России вырос на 14,4% в натуральном и на 27,0% в стоимостном выражении, составив 12,3 млн. упаковок, или 279,5 млн. руб. Среди лидеров сегмента необходимо отметить такие препараты, как Фурамаг 50 («Олайнский ХФЗ»), Фурагин («Оболенское»), Фурадонин («Олайнский ХФЗ»), Фурамаг («Олайнский ХФЗ»).
Оксихинолины
Препараты группы оксихинолинов обладают широким спектром антимикробного действия и проявляют высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. В РФ группа представлена двумя препаратами — 5-НОК (Novartis) и Нитроксолин («Ирбитский ХФЗ»).
Пенициллины
Пенициллины являются наиболее часто назначаемыми препаратами при инфекциях, вызванных грамположительными патогенными микроорганизмами. К данной группе относятся только природные пенициллины, родоначальником которых является Бензилпенициллин, применяющийся в клинической практике с начала 1940-х годов. По итогам 2010 г. объем реализации пенициллинов в РФ сократился на 8,6% в натуральном и на 11,7% в стоимостном выражении, составив 23 млн. упаковок на сумму 126,2 млн. руб. В России наиболее популярны пенициллины отечественного производства, среди них лидерами продаж являются Бензилпенициллин («Биотек»), Бициллин-5 («Фарм-Центр»), Бициллин-3 («Фарм-Центр»), Феноксиметилпенициллин («Биотек»), Экстенциллин (Sanofi-aventis).
Линкозамиды
Линкозамиды обладают бактериостатическими или бактерицидными свойствами (в зависимости от концентрации в организме и чувствительности микроорганизмов). Они используется при инфекциях, вызванных грамположительными кокками (преимущественно в качестве препаратов второго ряда) и анаэробной флорой, не образующей спор. По данным IMS Health, объем продаж линкозамидов в 2010 г. составил 3,5 млн. упаковок на сумму 108,7 млн. руб. Лидирующие позиции в сегменте занимают препараты Линкомицин («Белмедпрепараты»), Клиндамицин (Stada), Далацин Ц (Pfizer), Линкоцин (Pfizer).
Сульфаниламиды
В последние годы использование сульфаниламидов в клинической практике значительно снизилось, поскольку по активности они значительно уступают современным антибиотикам и обладают высокой токсичностью. Существенным является и то, что в связи с многолетним использованием сульфаниламидов большинство микроорганизмов выработали к ним резистентность. В настоящее время в РФ представлено всего 3 препарата данной группы — Сульфадиметоксин («Биотек»), Сульфадимезин («Ирбитский ХФЗ»), Сульфален («Оболенское»).
Таким образом, можно выделить следующие особенности рынка системных антибиотиков:
— замедление темпов роста продаж;
— на рынке представлено более 15 групп антибиотиков, лидерами по объемам продаж в денежном выражении являются цефалоспорины;
— рынок системных антибиотиков в России – это рынок преимущественно зарубежных препаратов генерического происхождения;
— реализация препаратов происходит в основном через аптечный сегмент;
— почти все антибиотики — препараты рецептурного отпуска.
Рисунки, таблицы — в приложении
Источник: журнал «Российские аптеки» №21 (2010)
Файл: Загрузить (138 кбайт)
Автор: Юлия УВАРОВА, «Ремедиум»
Загрузка...