Компания Teva попыталась подать регистрационное досье по требованиям ЕЭК, но получила отказ. Об этом рассказала старший вице-президент, глава кластера Teva Россия и Евразия и генеральный директор Teva Россия Анна Ярвиц (на фото) на конференции «Фармацевтический бизнес в России-2018» 20 февраля.
«Мы стараемся сразу отвечать на регуляторные инициативы, так как это дает нам возможность обучаться. В 2017 году мы сделали первую попытку подачи регистрационного досье по требованиям ЕЭК, сделали это в России, чтобы она была референтный страной. И получили отказ по техническим причинам. Несколько компаний так же, как и мы, получили отказ», – пояснила г-жа Ярвиц.
Она отметила, что, возможно, эти несколько примеров отказов помогут провести усовершенствования, необходимые в системе регистрационного процесса, по новым требованиям, чтобы он заработал.
Елена Калиновская
«Фармацевтический вестник»
Загрузка...