Новый договор между фармацевтическими компаниями, производителями медтехники и FDA направлен в сенат США, сообщает www.boston.com. Он предусматривает увеличение сборов за рассмотрение заявок на одобрение их продукции до 6,4 млрд долл.
Выплаты производителей медоборудования и лекарственных препаратов увеличатся более на 2 млрд долл. США больше по 2017 г. В эту сумму включены платежи дженериковых компаний в размере 1,56 млрд долл. США, которые ранее были освобождены от сборов.
Компании-разработчики патентованных фармпрепаратов будут платить 4,1 млрд долл. США, что на 6% выше суммы выплат в течение предыдущего пятилетнего периода. Объем выплат производителей медоборудования удвоится до 609 млн долл.
Производители сложных дженериков, в частности аналогов биопрепаратов, также будут платить взносы, размер которых до 2017 г. составит 128 млн долл. США.
Фармацевтические компании начали платить взносы за рассмотрение заявок на свою продукцию в 1992 г., производители медоборудования – в 2002 г. Взносы от фармкомпаний позволяют финансировать рассмотрение 60% заявок, средсва, полученные от производителей медоборудования – около 35%.
Кроме того, полученные средства идут на увеличение количества инспекций зарубежных предприятий, выпускающих лекарственны препараты для американского рынка.
Илья Дугин
ФВ
Загрузка...