Минпромторг внесет изменения в форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя лекарственных средств. Принятие документа ожидается в ноябре 2020 года.
Минпромторг разместил на портале regulation.gov.ru уведомление о разработке изменения в форму инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя лекарственных средств.
В новом документе будут предусматриваться разделы, подлежащие заполнению по результатам оценки плана корректирующих и предупреждающих действий и копии документов, оформленных в установленном порядке, содержащих мероприятия по его выполнению в рамках одного инспектирования.
Планируется, что документ вступит в силу в ноябре 2020 года.
Также на сайте regulation.gov.ru министерство разместило уведомление о разработке изменений в методику определения размера платы за оказание услуги по инспектированию фармпроизводителей, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и предельный размер платы за оказание этой услуги.
Елена Сидорова
pharmvestnik
Загрузка...