«Нанолек» планирует открыть новый R&D-центр, одной из главных задач которого станет создание вакцин от разработки активного вещества до проведения доклинических и клинических исследований. На базе центра планируется разработка вакцин от социально значимых заболеваний, включая вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) и опоясывающего герпеса.
Компания «Нанолек» сообщила, что планирует открыть научно-практический центр фармацевтической разработки в Кировской области, на базе собственного биотехнологического комплекса. Он станет преемником Центра ранней разработки компании, который находится в наукограде Пущино. Как сообщили в пресс-службе компании, одной из основных задач центра станет создание отечественных вакцин против социально значимых заболеваний от разработки активного вещества до клинических исследований.
В 2020 году «Нанолек» начал разработку первой российской вакцины против ВПЧ. Ранее ФВ писал, что компания завершила III фазу клинических исследований среди здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. На этом этапе препарат сравнивали с вакциной «Гардасил» компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co). Вакцина показала высокую с ней сопоставимость по эффективности, безопасности и формированию иммунитета к четырем типам ВПЧ (6, 11, 16, 18). У большинства участников исследования уже после однократного введения выработались к ним антитела.
Компания проводит клиническое исследование III фазы вакцины против ВПЧ у детей и подростков. Планируется, что вакцина выйдет на рынок в 2025 году под торговым наименованием «Цегардекс».
Кроме того, в марте 2023 года стало известно, что «Нанолек» планирует создание первой отечественной вакцины против опоясывающего герпеса. В настоящее время ведется разработка генетических конструкций, культивирование, выделение и очистка антигенов. Старт доклинического исследования планируется в 2025 году.
Фото: 123rf.com
Надежда Синицына
pharmvestnik
Загрузка...